上海智帧医疗科技有限公司
智帧医疗创立于2022年
是一家由行业资深团队创立的专业独立第三方医学影像服务机构(BIRC)
旨在立足中国,服务全球。
智帧医疗汇集了来自行业顶级公司的专业团队，无论是项目管理经验还是专业医学背景都代表了当前中国BIRC领域的最高水平。整个团队的平均从业年限超过10年，有超过200项以肿瘤项目为主的BIRC经验，在FDA，EMA，NMPA，PMDA等全球主流监管机构获得批准的药物经历有50多项，是一个经历过多次考验，用户可完全信赖的团队。
10年以上行业经验的项目管理团队
超过200项独立中心影像评估临床试验经验
超过50项药物成功申报上市
我们的技术实力
智帧医疗的Sparkle平台集成了从影像上传到影像质控，阅片，质疑管理到数据传输的端到端功能，是行业领先的一体化全流程影像管理平台，由专业的开发团队在行业资深专家的指导下历时多年打造而成，完全符合GCP和21 CFR Part 11标准，并且通过了严格的3Q验证，即使与国际一流的厂商相比也不遑多让。Sparkle运行于微软成熟的Azure平台之上，其安全性和稳定性不但可以满足亚洲市场的要求，同时也可以支持欧洲和北美市场的业务需求。
我们的服务领域
智帧医疗的BIRC服务领域以肿瘤评估为主，Sparkle支持多种主流肿瘤评估标准，如RECIST 1.1，Cheson 2007，Lugano 2014，mRECIST，PCWG3，RANO，RANO-BM等等，覆盖了实体瘤，头颈，呼吸，消化，妇科，生殖等多个领域。此外，智帧团队在骨科，心血管，神经等方向也具备相当的项目经验。标准BIRC服务以外，智帧医疗也可以为申办方提供针对不同肿瘤临床试验疗效终点的评估标准选择与咨询服务，以及不同肿瘤疗效评估标准的培训与深度解读服务。
智帧的阅片人库不但有中国本土资深的影像专家与临床专家，同时也有大量欧美的阅片专家，总数超过300位。
智能影像赋能新药研发，是智帧的企业愿景与使命。
