招贤纳士
欢迎有临床医学影像相关应用服务经验的人士前来应聘或来信来函。
招聘长期有效,您可以将简历发送到邮箱:hr@pixelwiser.com,我们会在48小时内联系您!
系统验证工程师
岗位职责:
- 1、制定验证计划:负责系统从开发到上线全流程的验证工作,确保所有文档符合法规要求,版本清晰可追溯。
- 2、执行测试与验证:根据计划独立开展各类测试(包括需求验证、功能测试、集成测试、UAT验收等),并推动解决问题直到闭环。
- 3、环境搭建与维护:配合搭建和维护标准化的测试环境(包括服务器、数据库、操作系统等),确保验证环境与生产环境一致且稳定,保障数据安全。
- 4、输出高质量报告:负责编写清晰、准确的验证总结报告,确保所有产出物都符合SOP(标准作业程序)要求。
- 5、项目支持:根据项目进度,灵活调整验证策略。配合团队完成其他相关技术任务。
任职要求:
- 1、经验背景:本科及以上学历(计算机、药学、生物工程等相关专业优先),拥有1年以上系统测试、验证或QA相关工作经验。
- 2、行业认知(加分项):了解制药、医疗器械或生物科技行业的法规要求(如GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11等)。有LIMS、ERP、QMS或电子批记录系统的验证经验者优先。
- 3、专业技能:了解计算机化系统验证(CSV)流程,理解验证计划、可编写测试脚本并执行测试。
- 4、语言能力:基本英语读写能力。
- 5、软性素质:做事严谨细致,具备良好的沟通能力,能业务团队顺畅协作。
项目助理
岗位职责:
- 1. 协助项目实施:包括协助项目时间线和进度管控,项目文档撰写,文档保存等;。
- 2. 协助外部沟通:如安排沟通会议,和医院CRC/CRA沟通等;
- 3. 内部培训和管理:项目团队培训安排,外部人员合同和文档记录保存;
- 4. 其他日常行政支持工作
任职要求:
- 1.学历/职称:本科及以上(医学、药学等相关专业);
- 2.经验要求:2年以上相关工作经验,有相关医院科室临床工作经验或医药企业工作经验者优先,应届生优先;
- 3.所需资格:GCP培训,英语四/六级;具有良好的英语阅读及听说能力;熟练的计算机办公能力
- 4.专业知识能力:熟练的文献检索管理、分析解读及PPT制作能力;扎实的医学知识和相关的产品知识;
- 5.核心品格要求:互助合作、主动创新、正直诚信、客观公正。