白皮书＆指南

2025

06-12

FDA Clinical-Trial-Endpoints-Approval-Cancer-Drugs-Biologics-final-guidance

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2025

06-08

FDA Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry

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2025

06-07

FDA Nonmetastatic CastrationResistant Prostate Cancer - MFS endpoint in Clinical Trials

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2025

06-05

FDA临床试验成像终点过程标准

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2025

06-05

NMPA《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》（2021年第1号）

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2025

05-27

NMPA 单臂临床试验设计用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则

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2025

05-27

NMPA 治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则

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2025

05-20

NMPA 治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）

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2025

02-20

NMPA 晚期胃癌新药临床试验设计指导原则

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