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系统验证工程师

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2026-06-04

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岗位职责：

1、制定验证计划:负责系统从开发到上线全流程的验证工作，确保所有文档符合法规要求，版本清晰可追溯。
2、执行测试与验证:根据计划独立开展各类测试(包括需求验证、功能测试、集成测试、UAT验收等),并推动解决问题直到闭环。
3、环境搭建与维护:配合搭建和维护标准化的测试环境(包括服务器、数据库、操作系统等)，确保验证环境与生产环境一致且稳定，保障数据安全。
4、输出高质量报告:负责编写清晰、准确的验证总结报告，确保所有产出物都符合SOP(标准作业程序)要求。
5、项目支持:根据项目进度，灵活调整验证策略。配合团队完成其他相关技术任务。

任职要求：

1、经验背景:本科及以上学历(计算机、药学、生物工程等相关专业优先)，拥有1年以上系统测试、验证或QA相关工作经验。
2、行业认知(加分项):了解制药、医疗器械或生物科技行业的法规要求(如GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11等)。有LIMS、ERP、QMS或电子批记录系统的验证经验者优先。
3、专业技能:了解计算机化系统验证(CSV)流程,理解验证计划、可编写测试脚本并执行测试。
4、语言能力:基本英语读写能力。
5、软性素质:做事严谨细致，具备良好的沟通能力，能业务团队顺畅协作。

【岗位职责]

1、制定验证计划:负责系统从开发到上线全流程的验证工作，确保所有文档符合法规要求，版本清晰可追溯。

2、执行测试与验证:根据计划独立开展各类测试(包括需求验证、功能测试、集成测试、UAT验收等),并推动解决问题直到闭环。

3、环境搭建与维护:配合搭建和维护标准化的测试环境(包括服务器、数据库、操作系统等)，确保验证环境与生产环境一致且稳定，保障数据安全。

4、输出高质量报告:负责编写清晰、准确的验证总结报告，确保所有产出物都符合SOP(标准作业程序)要求。

5、项目支持:根据项目进度，灵活调整验证策略。配合团队完成其他相关技术任务。

[任职要求】

1、经验背景:本科及以上学历(计算机、药学、生物工程等相关专业优先)，拥有1年以上系统测试、验证或QA相关工作经验。

2、行业认知(加分项):了解制药、医疗器械或生物科技行业的法规要求(如GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11等)。有LIMS、ERP、QMS或电子批记录系统的验证经验者优先。

3、专业技能:了解计算机化系统验证(CSV)流程,理解验证计划、可编写测试脚本并执行测试。

4、语言能力:基本英语读写能力。

5、软性素质:做事严谨细致，具备良好的沟通能力，能业务团队顺畅协作。

若您对此职位感兴趣，欢迎将简历发送至：HR@pixelwiser.com，邮件主题格式：职位+姓名

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项目助理

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