智帧医疗
专业独立的医学影像服务机构
创立于2022年，智帧是一家由行业资深团队创立的专业独立第三方医学影像服务机构（IRC），旨在立足中国，服务全球。
智帧汇集了来自行业顶级公司的专业团队，整个团队的平均从业年限超过10年，有超过200项以肿瘤项目为主的BIRC经验，在FDA，EMA，NMPA，PMDA等全球主流监管机构获得批准的药物经历有50多项，是一个经历过多次考验，用户可完全信赖的团队。
智能影像赋能新药研发，是智帧医疗的企业愿景与使命！
智帧医疗
我们专注于 肿瘤与骨科
智帧医疗的BIRC服务领域以肿瘤评估为主，Sparkle支持多种主流肿瘤评估标准，如RECIST 1.1，Cheson 2007，Lugano 2014，mRECIST，PCWG3，RANO，RANO-BM等等，覆盖了实体瘤，头颈，呼吸，消化，妇科，生殖等多个领域。此外，智帧团队在骨科，心血管，神经等方向也具备相当的项目经验。
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独立中心影像服务
主要针对肿瘤领域，提供专业的药物疗效独立中心阅片评估服务，包括免疫抗体，小分子化合物，细胞与基因疗法等，试验关注人群从晚期转移性肿瘤，到较早期的辅助及新辅助治疗等等，为申办方项目顺利进行保驾护航。
心脏安全评估
药物心脏安全性评估，提供专业的全流程数据采集与风险监测服务，涵盖心电图、血压、心律失常及心肌缺血等指标，试验覆盖从早期临床到后期关键性研究各阶段，为申办方降低研发风险、加速上市进程提供坚实保障。
放射治疗质量保证
聚焦肿瘤放疗领域，提供专业的中心化放疗文件收集与计划审核服务，涵盖剂量标准化、治疗方案统一及质量控制等环节，试验覆盖从早期到晚期各阶段，为申办方降低治疗风险、提升数据可靠性提供有力保障。
治疗领域
肿瘤
智帧医疗的BIRC服务领域以肿瘤评估为主，Sparkle支持多种主流肿瘤评估标准，如RECIST 1.1, Cheson 2007, Lugano 2014, mRECIST, PCWG3, RANO, RANO-BM等等，覆盖了实体瘤，头颈，呼吸，消化，妇科，生殖等多个领域。团队拥有超过220项肿瘤独立中心影像评估临床试验经验，涉及多个适应症和治疗方法，包括免疫抗体，靶向小分子化合物，细胞与基因疗法，XDC等试验，关注人群从晚期转移性肿瘤，到较早期的辅助及新辅助治疗均有涉及。
骨科
智帧团队在骨科方向也具备相当的项目经验。Sparkle支持DXA骨密度检查（Dual-emissionX-ray Absorptiometry）的临床试验，即采用低剂量的X射线通过不同组织（骨骼或软组织）后的能量差异来区别不同结构的穿透性（密度）。DXA被用于测定骨密度（BMD, bone mineral density），并作为诊断骨质疏松的金标准，通过骨密度的改变来预测骨折风险。这项检查往往会针对骨折最常发生的部位如腰椎、髋部和手腕。
全球数据中心
智帧医疗的使命不仅仅是帮助申办方在中国市场成功，同时也希望能够帮助申办方在全球取得成功。为了达成这一目标，智帧医疗在创立之初就把目光投向了全球。
全球数据中心
全球临床中心
北美数据中心
美国
欧洲数据中心
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亚太数据中心
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亚太数据中心
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企业优势
为什么选择智帧医疗
10年以上行业经验的项目管理团队
超过50项药物成功申报上市
超220项独立中心影像临床试验经验
阅片专家总数超过300位
行业动态
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智帧医疗创立于2022年
是一家由行业资深团队创立的专业独立第三方临床终点评估服务公司
智能影像赋能新药创新是我们的企业愿景与使命。
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欧洲总部:
2nd Floor,1-2Victoria Buildings, Haddington Road,Dublin 4, Dublin,D04 XN32,Ireland
北美总部:
15306 Cayenne Creek CT, San Diego, CA 92127, USA
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上海市普陀区长寿路868号
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